רישיון עסק למעבדה רפואית

מעבדה רפואית נדרשת ברישיון עסק ומוגדרת לפי תקנות בריאות העם כמקום שנעשות בו בדיקות בדגימות שמקורן בבני אדם.

רישוי עסקים למעבדה רפואית אינו כולל תחנה לבריאות המשפחה, מרפאה עם רופא מורשה, מעבדות מחקר, הדרכה או בקרת איכות.

גם מעבדות רפואיות רשומות המצויות בבית חולים או בקופת חולים פטורות מחובת רישיון עסק.

לפני סגירת חוזה עבור נכס בו תוקם מעבדה רפואית, חשוב לבדוק האם ייעוד המבנה המבוקש תואם את הפעילות המבוקשת בנכס והאם אין חריגות בניה כגון תוספות גלריה, תוספות בניה וכדומה.

החברה לרישוי עסקים מתמחה בליווי הליך רישוי עסקים למעבדות רפואיות על פי דרישות חוק רישוי עסקים וגורמי הרישוי המאשרים את ההליך. אנו מספקים ללקוחותינו מענה מלא בכל הליכי הרישוי הנדרשים, מתנהלים מול כל גורמי הרישוי ומחויבים לתהליך מלא עבור עסקים קיימים וחדשים.

הליך רישוי עסקים למעבדה רפואית

טרם השכרת נכס להקמת מעבדה רפואית, חשוב לבצע בדיקה הנדסית ע"י גורם מקצועי והכנת תיק בדיקה ראשוני. מטרת הבדיקה הינה לוודא כי השטח המושכר תואם את דרישות החוק ולא יתגלו מגבלות להוצאת רישיון עסק לאחר השכרת הנכס.

לאחר הכנת תיק בדיקה ראשוני ולאחר השכרת הנכס, יבנה המתכנן פרוגראמה תכנונית שתבטא את כלל רצונות הלקוח להקמת המעבדה.

בעת עריכת בקשה לרישיון עסק עבור מעבדה רפואית יש להתייחס לסוג המעבדה, סוג הפעילות שמתבצעת בה, החומרים בהם נעשה שימוש, הציוד והמכשור המעבדתי המתוכנן לפי יעודה של המעבדה, מתקנים לרווחת עובדי המעבדה, מבנה המעבדה, נהלים ואמצעים לסילוק פסולת מסוכנת ועוד.

גורמי הרישוי הנדרשים להתייחסות ברישיון עסק עבור מעבדה רפואית

הבקשה לרישיון העסק עבור מעבדה רפואית תועבר לגורמי הרישוי הנדרשים בפריט הרישוי: מח' הנדסה, כיבוי אש, תברואה ומשרד הבריאות.

להלן דוגמאות לדרישות אפשריות עבור הפעלת רישיון עסק למעבדה:

• העברת הדרכות בטיחות לעובדים באשר לעבודה עם חומרים מסוכנים.
• רישיון עסק יחייב לרוב העסקת מומחה בטיחות בעבודה, שיעקוב אחר העבודה והתנאים במעבדה.
• רישיון עסק למעבדה מחייב את בעל העסק לדאוג לאמצעי גהות נאותים, החל מאמצעי ניקוז ופליטה נאותים ותקינים, התקנת מנדפים, אמצעים למדידת זיהום אוויר וקרינה, אמצעים לסילוק פסולת מסוכנת ועוד.
• רישיון עסק מחייב את בעל העסק לדאוג עבור עובדי המעבדה להגנה על הגוף ועל דרכי הנשימה, בכלל זה חליפות מגן במקרה הצורך, כפפות, מסכות, אטמי אוזניים, משקפי מגן ועוד.
• יש לדאוג למקום נפרד לבגדים שבאו במגע עם חומרים מסוכנים ולכביסה בתדירות יומיומית.
• חשיבות מרבית יש לאמצעי הניקיון וההיגיינה הנשמרים במעבדה.
• פיקוח על סוגי החומרים בהם נעשה שימוש. ישנם חומרים מסוכנים שחל איסור לעבוד איתם.
• לעתים תהיה דרישה להתקנת מלתחות במקום.

אלו הן רק חלק מהדרישות שיוצבו בפני בעל העסק לשם הפעלת מעבדה בתהליך רישוי עסקים. תכנון מוקדם של המעבדה וייעוץ עם מומחים בתחום רישוי עסקים למעבדות, יקל על קבלת רישיון עסק ויבטיח בטיחות בעבודה ושקט נפשי, הן למעביד הן לעובדיו.

התכנון כולל את הצגת התוכניות המפורטות לאורך כל שלבי התכנון עד ליצירת תכנית סופית העומדת הן בדרישות הלקוח והן בדרישות החוק.

את התוכנית הסופית מומלץ להגיש במסגרת בקשה לחוות דעת מקדמית בלשכת הבריאות המחוזית לצורך דיון מקדמי בטרם הקמת בית העסק, זאת על מנת שמשרד הבריאות יוודא כי המעבדה תוכננה ע"פ תקנות משרד הבריאות וע"פ תקנות רישוי עסקים. הבקשה תכלול תכניות ערוכות ע"י בעל מקצוע הבקיא בדרישות החוק.

עם קבלת אישור משרד הבריאות לתכנון המוצע, ייצא הלקוח לשלב הבינוי ויישום התוכנית.

בסיום הליך הבניה תפעל החברה לרישוי עסקים מול מח' רישוי עסקים ברשות המקומית לפתיחת בקשה לרישיון עסק ותלווה את הליך רישוי העסק מול גורמי הרישוי השונים עד לקבלת רישיון עסק כחוק.

חשוב להבין כי על מנת לעבור את ההליך באופן מיטבי ומהיר ללא דרישות מהותיות ועיכובים מיותרים הגוזלים זמן יקר וכסף רב, יש להשקיע בתכנון נכון עם בעלי מקצוע מומחים בתחום.

עם קבלת אישור כלל גורמי הרישוי ולאחר הפקדת האישורים במח' רישוי עסקים ברשות, יונפק רישיון העסק המיוחל 😊.

בין לקוחות החברה לרישוי עסקים בתחום המעבדות: אומריקס, אינביטה, ביוקנסל, פוקארד, נובוקיור ועוד.